Βρωμιούχο κάλιο - Δεν έχει εγκριθεί από το FDA

2024 Συγγραφέας: Daisy Haig | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 03:07

Παραδοσιακά, η θεραπεία για ιδιοπαθή επιληψία σε σκύλους (και σε γάτες, αν και η ασθένεια είναι πολύ πιο σπάνια σε αυτό το είδος) περιλαμβάνει τη χρήση του φαρμάκου φαινοβαρβιτάλη (PB). Εάν ο έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων δεν είναι επαρκής και / ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι απαράδεκτες με τη χρήση PB, προστίθεται το βρωμιούχο κάλιο του φαρμάκου (KBr) και η δόση PB μειώνεται ή εξαλείφεται με την πάροδο του χρόνου. Αυτό είναι ένα τόσο τυπικό πρωτόκολλο που είχα σταματήσει να σκέφτομαι πολύ τα ίδια τα φάρμακα. Εξάλλου, έχουν χρησιμοποιηθεί για δεκαετίες (πάνω από έναν αιώνα στην περίπτωση του KBr) τόσο στην ιατρική όσο και στην κτηνιατρική.

Έτσι, όταν είδα το άρθρο "Μια συστηματική ανασκόπηση της ασφάλειας του βρωμιούχου καλίου σε σκύλους" στην Εφημερίδα της Αμερικανικής Κτηνιατρικής Ιατρικής Ένωσης (JAVMA. 2012; 240: 705-715), αναρωτήθηκα ποιο ήταν το νόημα της έρευνας - γνωρίζουμε ήδη τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με KBr και πώς να τις αντιμετωπίσουμε εάν προκύψουν.

Αποδεικνύεται ότι ήμουν εν μέρει σωστά. Ναι, οι περισσότεροι κτηνίατροι είναι πολύ εξοικειωμένοι με το KBr και έχουν δημοσιευτεί επιστημονικές μελέτες που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Ωστόσο, το βρωμιούχο κάλιο δεν έχει εγκριθεί στην πραγματικότητα από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε ζώα ή ανθρώπους (ούτε η φαινοβαρβιτάλη, για αυτό το θέμα). Αυτά τα φάρμακα εξακολουθούν να είναι νόμιμα για χρήση, αλλά καμία εταιρεία φαρμάκων δεν έχει υποβάλει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους ή εάν μπορούν να παρασκευαστούν με συνέπεια σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας του FDA.

Σε μια προσπάθεια να προσδιοριστεί πόσο ασφαλές είναι το βρωμιούχο κάλιο για τους σκύλους, οι ερευνητές εξέτασαν 111 δημοσιευμένες μελέτες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου. Για να παραφράσετε την αναφορά FDA σχετικά με το άρθρο JAVMA:

• Νευρολογικές - Η καταστολή, η αταξία και οι αλλαγές συμπεριφοράς ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση KBr. Αυτά τα σημεία είναι αναστρέψιμα και συνήθως υποχωρούν εντός αρκετών ημερών μειώνοντας τη δόση φαινοβαρβιτάλης (εάν ο σκύλος είναι σε KBr και PB) ή εντός ωρών δίνοντας ενδοφλέβιο φυσιολογικό ορό.
• Γαστρεντερικό - Έμετος, παροδική διάρροια και αιματηρά κόπρανα. Αυτά τα ανεπιθύμητα σημεία του γαστρεντερικού (GI) συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται διακοπή της θεραπείας με KBr. Η χορήγηση του φαρμάκου με τροφή μπορεί να μειώσει τον ερεθισμό της ΓΕ.
• Γαστρεντερικό - Μια φαύλη όρεξη (δηλ. Πολυφαγία) ή απώλεια όρεξης. Και τα δύο σημεία αναφέρονται συνήθως με KBr και PB. Οι συγγραφείς συνιστούν την παρακολούθηση των τρόπων διατροφής και του βάρους σε σκύλους με βρωμιούχο κάλιο, ειδικά "επειδή η πολυφαγία μπορεί να οδηγήσει σε κατάποση απορριμμάτων και άλλες επιπλοκές."
• Παγκρεατίτιδα - Οι συγγραφείς βρήκαν ανεπαρκή στοιχεία για να συνδέσουν το KBr με υψηλότερο κίνδυνο παγκρεατίτιδας. Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι αποτέλεσμα πολυφαγίας και απορρόφησης απορριμμάτων παρά του ίδιου του φαρμάκου.
• Αναπαραγωγικό - Μια ποικιλία αναπαραγωγικών επιδράσεων έχει αναφερθεί σε άλλα είδη. Οι συγγραφείς δεν βρήκαν μελέτες στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία που αξιολόγησαν τις επιδράσεις του KBr σε αναπαραγωγικά ενεργούς σκύλους.
• Ενδοκρινικό - Αν και ο θυρεοειδής αδένας είναι όργανο στόχος σε υψηλότερες δόσεις βρωμιούχου καλίου σε αρουραίους και ανθρώπους, το φάρμακο δεν φαίνεται να επηρεάζει τη λειτουργία του θυρεοειδούς σε σκύλους. Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού μελετών σκύλων που εξέτασαν την επίδραση του βρωμιούχου καλίου στη λειτουργία του θυρεοειδούς, οι συγγραφείς συνιστούν την παρακολούθηση των επιπέδων των θυρεοειδικών ορμονών σε σκύλους κατά τη θεραπεία με KBr.
• Δερματολογικές - Οι δερματικές αντιδράσεις είναι σπάνιες σε σκύλους με βρωμιούχο κάλιο. Αν και ασυνήθιστο, οι δερματικές βλάβες περιέγραψαν περιοχές αποχρωματισμού λευκού στο δέρμα, βλάβες που μοιάζουν με σπυράκια και κνησμό.
• Αναπνευστικό - Αναπνευστική νόσος σε σκύλους από χρήση βρωμιούχου καλίου είναι απίθανο να συμβεί.

Αυτές είναι υπέροχες πληροφορίες. Οι ιδιοκτήτες και οι κτηνίατροι πρέπει να θυμούνται ότι τα τρέχοντα σκευάσματα KBr δεν έχουν εγκριθεί από το FDA και πρέπει να αναζητούν (και να αναφέρουν) ασυνήθιστες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών ή / και έλλειψη αποτελεσματικότητας.

dr. jennifer coates