Γιατί τα φάρμακα για κατοικίδια κοστίζουν τόσο πολύ

2024 Συγγραφέας: Daisy Haig | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 03:07

Του Τ. J. Dunn, Jr., DVM

Ήταν μια από αυτές τις καταστάσεις που φοβάμαι. Μόλις εξέτασα τον Fritzie και πέρασα αρκετό χρόνο κάνοντας μια διάγνωση και πρότεινα θεραπεία για το καρδιακό πρόβλημα του μικρού Schnauzer. Η ρεσεψιονίστ μου με εκπλήσσει στην ενδοσυνεννόηση… "Η κυρία Σμιθ είναι ακόμα εδώ και θέλει να σας μιλήσει για το λογαριασμό της. Είναι βέβαιη ότι κάνατε λάθος και την υπερτίμησα για το φάρμακο που χορηγήσατε για τη Fritzie. Προσπάθησα να εξηγήσω ότι τα 57 $ ήταν η σωστή τιμή για τη δίμηνη προσφορά, αλλά είναι σίγουρη ότι δεν είναι σωστή. Καλή τύχη!"

Μετά από περίπου είκοσι λεπτά προσπαθώντας να εξηγήσω γιατί πολλά από τα σύγχρονα φάρμακα τελευταίας τεχνολογίας είναι ακριβά και ότι δεν είμαι σε συμπαιγνία με τις φαρμακευτικές εταιρείες για να ενυδατώσω το ευρύ κοινό και ότι έχω την υποχρέωση να συνταγογραφήσω ό, τι φάρμακο πιστεύω ότι θα είναι καλύτερο για οι ασθενείς μου, η κυρία Σμιθ και εγώ ξαναρχίσουμε τη μέρα μας.

Με έκανε να νιώθω άβολα, γιατί αναρωτήθηκα πόσες άλλες κυρίες Σμιθ ήταν εκεί έξω που δεν μου τηλεφώνησαν ή δεν με ρώτησαν όταν με εξέπληξε το κόστος της φαρμακευτικής αγωγής του κατοικίδιου ζώου τους.

Αποφάσισα να προσφέρω σε κάθε πελάτη ένα φυλλάδιο για να συνοδεύσει κάθε συνταγή που παραδόθηκε. Θα εξηγήσει γιατί ορισμένα φάρμακα είναι τόσο ακριβά. Τουλάχιστον θα με εξοικονομούσε λίγο άγχος και στην καλύτερη περίπτωση θα ενημέρωνε τους ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων για το κόστος που πρέπει να περάσουν οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων για να αγοράσουν ένα φάρμακο.

Και έτσι το έκανα … και τώρα έχετε την ευκαιρία να το διαβάσετε.

Λήψη φαρμάκου στο ράφι

Όπως κάθε άλλη επιχείρηση, οι εταιρείες ναρκωτικών πρέπει να αποφέρουν την επένδυσή τους (Διαβάστε: κερδίστε κέρδος) στα προϊόντα τους, διαφορετικά παύουν να υπάρχουν. Εάν δεν υπάρχουν πλέον διαθέσιμα καινοτόμα, ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα για τα ζώα μας και για εμάς, τότε ο στόχος της ποιότητας ζωής και της ελευθερίας από ασθένειες θα παραμείνει απρόσιτος και θα υπάρχει ως απλή φαντασία.

Επί του παρόντος, σχεδόν 300 φάρμακα έχουν εγκριθεί από το FDA (Food and Drug Administration) για χρήση σε ζώα συντροφιάς (σκύλοι, γάτες και άλογα). Πολλά από αυτά αποτελούνται από το ίδιο δραστικό συστατικό που βρίσκεται στα ανθρώπινα φάρμακα αντίστοιχα. και όλοι πρέπει να περάσουν από τις ίδιες διαδικασίες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που ορίζονται από το FDA.

Η διαδικασία μεταφοράς μιας χημικής ουσίας από το στάδιο της ανακάλυψης σε ένα πωλήσιμο προϊόν είναι μια μακρά, κυβερνητικά ρυθμισμένη, οικονομικά αποστραγγιστική, επιστημονικά ακριβής και στατιστικά επαληθεύσιμη διαδικασία. Όλες οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες απασχολούν εμπειρογνώμονες σε ένα ευρύ πεδίο της επιστήμης και της τεχνολογίας, της λογιστικής και της χρηματοδότησης. Οι βιοχημικοί, οι κτηνίατροι, οι γιατροί, οι στατιστικολόγοι, οι λογιστές και οι δικηγόροι πρέπει να διαδραματίσουν συντονισμένο και αφοσιωμένο ρόλο στην τοποθέτηση αυτού του τελικού προϊόντος στο ράφι του κτηνιάτρου.

Υπολογίζεται συνήθως ότι όταν οι εταιρείες κάνουν μαζικό έλεγχο χημικών ουσιών για πιθανή χρήση ως φάρμακο, μόνο μία στις χίλιες θα δείξει καθόλου υπόσχεση. Και αν εκατό από αυτά τα πολλά υποσχόμενα χημικά δοκιμαστούν περαιτέρω, μόνο ένα θα πληρούσε όλα τα κριτήρια που απαιτούνται από μια εταιρεία για να στοχεύσει στην παραγωγή.

Ας υποθέσουμε ότι ένας φαρμακευτικός κατασκευαστής αποφασίζει ότι μια χημική ουσία έχει πιθανή χρήση, τι τότε; Η εταιρεία υποβάλλει αίτηση στο Κέντρο για την Κτηνιατρική Ιατρική της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, του οργανισμού του FDA που εγκρίνει φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για ζώα. Η διαδικασία έγκρισης μιας ουσίας για χορήγηση άδειας είναι πολύ ρυθμισμένη. Κάθε ζωικό φάρμακο πρέπει να περάσει τα ίδια πρωτόκολλα ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ και ΑΠΟΔΟΣΗΣ που πρέπει να περάσει ένα προϊόν για ανθρώπινη χρήση.

Στην περίπτωση δοκιμών σε φάρμακα σε ζώα, ο αριθμός των ατόμων που χρησιμοποιούνται σε δοκιμές κλινικών δοκιμών δεν είναι τόσο μεγάλος όσο για προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Όμως, οι ίδιοι κανόνες και κανονισμοί και οι επαληθεύσεις ιστορικού πρέπει να τεκμηριωθούν προτού ένα νέο ζώο ή ανθρώπινο φάρμακο υποβάλλεται στο FDA για έγκριση.

Ακριβώς η διαδικασία αναθεώρησης - όπου η εταιρεία συνεργάζεται με το FDA για να ικανοποιήσει τις απαιτήσεις για σωστό σχεδιασμό των μελετών ασφάλειας και αποτελεσματικότητας - μπορεί να χρειαστούν χρόνια για να ολοκληρωθεί. Και ο χρόνος που χρειάζεται ένας κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων για να διαθέσει ένα προϊόν στην αγορά (συνήθως περισσότερο από πέντε χρόνια για ένα προϊόν σκύλου) έχει τεράστιο αντίκτυπο στο πόσο καιρό θα χρειαστεί η εταιρεία να αποφέρει την επένδυσή της.

Ένα καλό παράδειγμα παρέχεται από την Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group στο Pfizer Animal Health, Groton, CT. Δηλώνει ότι το καινοτόμο τοπικά εφαρμοζόμενο φάρμακο ελέγχου παρασίτων που ονομάζεται Revolution ήταν σχεδόν δέκα χρόνια στη διαδικασία ανακάλυψης. Κυριολεκτικά χιλιάδες προϊόντα προβλήθηκαν πριν επιλεγεί για ανάπτυξη το δραστικό συστατικό της Revolution, που ονομάζεται Selemectin. Ο Jernigan δείχνει ότι αρκετά εκατομμύρια δολάρια δαπανώνται συνήθως για την ανάπτυξη φαρμάκων για την υγεία των ζώων και εκατοντάδες εκατομμύρια για την ανάπτυξη φαρμάκων για τον άνθρωπο.

Ο Robert Livingston, DVM, του Ινστιτούτου Υγείας των Ζώων που εκπροσωπεί κατασκευαστές φαρμάκων για ζώα αγροκτήματος και συντροφιάς, δηλώνει: "Ακόμα κι αν όλα πάνε καλά στη διαδικασία αναθεώρησης και δοκιμών, συχνά χρειάζονται περισσότερο από πέντε χρόνια για να πάρουν σκύλο φάρμακο στον κτηνίατρο Είναι εξαιρετικά δαπανηρό και χρονοβόρο για τη λήψη των απαιτούμενων αριθμών πραγματικών περιπτώσεων ζώων ελέγχου που έχουν υποστεί αγωγή και δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για τις απαραίτητες μελέτες."

Συνέχισε λέγοντας ότι "Τα ναρκωτικά που προορίζονται για χρήση σε ζώα συχνά απαιτούν επένδυση 20-100 εκατομμυρίων δολαρίων, ενώ για τα ανθρώπινα ναρκωτικά το κόστος μπορεί να φτάσει τα 500 εκατομμύρια δολάρια ή περισσότερο πριν επιτραπούν τυχόν πραγματικές πωλήσεις του φαρμάκου."

Ακόμα και μετά τη διάθεση ενός φαρμάκου, η αξιολόγηση ασφάλειας μετά την κυκλοφορία για τις ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται για τη ζωή του φαρμάκου.

Τέλος, μετά από όλη την έρευνα, την ανάπτυξη, τις κλινικές δοκιμές και την αναθεώρηση της FDA, μια εταιρεία έχει μόνο ένα περιορισμένο χρονικό διάστημα που απομένει στην προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας τους για να ανακτήσει την επένδυσή τους. Δεν έχει νόημα να παράγεις κάτι και να το πουλήσεις σε τιμή που σου επιτρέπει να ξανακερδίσεις την επένδυση που έκανε για να το κάνεις, μόνο να το αντιγράψεις και να το πουλήσεις σε άλλη τιμή σε άλλη εταιρεία.

Η εταιρεία copycat δεν έχει κόστος έρευνας και ανάπτυξης, ούτε κλινικές δοκιμές για εκτέλεση ή τεκμηρίωση, ούτε μάρκετινγκ νέων προϊόντων. Ως εκ τούτου, η τιμή που ο κατασκευαστής καθορίζει για ένα φάρμακο αντικατοπτρίζει την ανάγκη για τον κατασκευαστή να αποζημιώσει αυτό το τεράστιο κόστος χρόνου και προσπάθειας να αποκτήσει άδεια πώλησης του προϊόντος.

Το κέρδος είναι ένας απαραίτητος παράγοντας σε ολόκληρη την εξίσωση. Εάν η φαρμακευτική εταιρεία δεν αποφέρει επαρκές κέρδος για να καλύψει όλα τα έξοδα έρευνας, ανάπτυξης, παραγωγής και μάρκετινγκ, δεν θα υπάρχει προηγμένο φάρμακο για το ιατρικό πρόβλημα του σκύλου σας. Εάν ο κτηνίατρος δεν κάνει κέρδος από τη διανομή του φαρμάκου (ή το φαρμακείο κέρδος εάν λάβετε μια συνταγή και το γεμίσετε σε κάποια άλλη πηγή), δεν θα υπάρχει νοσοκομείο ζώων ή φαρμακείο για να βασιστείτε για βοήθεια όταν το κατοικίδιο είναι σε ανάγκη.

Λοιπόν, αυτό είναι το δελτίο μου για όποιον θέλει να μάθει γιατί η καρδιακή φαρμακευτική αγωγή του Fritzie κοστίζει τόσο πολύ. Και το διαβάσατε πρώτα εδώ! Η απόκτηση διάγνωσης είναι το πρώτο μέρος ενός επιτυχημένου ταξιδιού σε ιατρείο. Το δεύτερο μέρος είναι η απόκτηση του κατάλληλου πρωτοκόλλου φαρμακευτικής αγωγής ή θεραπείας για την ανακούφιση της ασθένειας που διαγνώστηκε.

Τα σημερινά σκυλιά έχουν ένα ξεχωριστό πλεονέκτημα έναντι των προγόνων τους μόλις πριν από λίγα χρόνια. Αλλά τα ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα έρχονται με κόστος - ένα κόστος που οι περισσότεροι ιδιοκτήτες σκύλων είναι περισσότερο από ευτυχείς να πληρώσουν εάν τα φάρμακα βελτιώνουν την ποιότητα ζωής για τους σκύλους μας.