Η Silver Star Brands, Inc. εκδίδει εθελοντική ανάκληση σε εθνικό επίπεδο φαρμάκων για ανθρώπους και ζώα λόγω μικροβιακής μόλυνσης

2024 Συγγραφέας: Daisy Haig | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 03:07

Η Silver Stars Brands, Inc. εκδίδει εθελοντική ανάκληση σε εθνικό επίπεδο ζωικών και ανθρώπινων ναρκωτικών λόγω μικροβιακής μόλυνσης

Εταιρεία: Silver Star Brands, Inc.

Επωνυμία: PetAlive

Ημερομηνία ανάκλησης: 2018-03-10

Στοματικό σπρέι PetAlive Plump-Up Pet (UPC: 818837013908)

Παρτίδα #: K011617E Ημερομηνία λήξης: 01/20

Στοματικό σπρέι PetAlive Allergy Itch Ease (UPC: 818837011102)

Παρτίδα #: K111617B Ημερομηνία λήξης: 11/20

Λόγος ανάκλησης:

Η χορήγηση ή η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων με μικροβιακή μόλυνση θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε αυξημένες λοιμώξεις που μπορεί να απαιτούν ιατρική παρέμβαση και θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε λοιμώξεις που θα μπορούσαν να είναι απειλητικές για τη ζωή ορισμένων ατόμων και ζώων. Μέχρι σήμερα, η Silver Star Brands, Inc. δεν έχει λάβει αναφορές για ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με αυτήν την ανάκληση.

Τι να κάνω:

Οι καταναλωτές με ερωτήσεις σχετικά με αυτήν την ανάκληση μπορούν να επικοινωνήσουν με την Silver Star Brands, Inc. στο 1-888-736-6389 Δευτέρα - Παρασκευή 8:00 π.μ. - 5:00 μ.μ. CST ή να στείλουν email στο [email protected]. Οι καταναλωτές πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν πιστεύουν ότι έχουν αντιμετωπίσει προβλήματα που μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση αυτού του προϊόντος.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ή τα προβλήματα ποιότητας που σχετίζονται με τη χρήση αυτού του προϊόντος ενδέχεται να αναφερθούν στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting της FDA είτε μέσω τηλεφώνου, σε απευθείας σύνδεση, μέσω τακτικής αλληλογραφίας ή μέσω φαξ.

• Συμπληρώστε και υποβάλετε την αναφορά στο Διαδίκτυο: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Κανονική αλληλογραφία ή φαξ: Λήψη φόρμας www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm ή καλέστε στο 1-800-332-1088 για να ζητήσετε μια φόρμα αναφοράς και, στη συνέχεια, συμπληρώστε και επιστρέψτε στη διεύθυνση στην προ-απευθυνόμενη φόρμα ή υποβάλετε μέσω φαξ στο 1-800-FDA-0178.

Το Κέντρο Κτηνιατρικής Ιατρικής συνιστά να καλέσετε την φαρμακευτική εταιρεία να αναφέρει ανεπιθύμητες εμπειρίες φαρμάκων ή ελαττώματα προϊόντων για εγκεκριμένα από την FDA ζωικά προϊόντα. Η φαρμακευτική εταιρεία που είναι υπεύθυνη για το εγκεκριμένο προϊόν πρέπει να υποβάλει αυτές τις αναφορές στο FDA. Καλέστε στο 1-888-736- 6389.

• Εάν προτιμάτε να αναφέρετε απευθείας στο FDA, μπορείτε να υποβάλετε το έντυπο FDA 1932a ακολουθώντας τον σύνδεσμο προς τη φόρμα που βρίσκεται στη διεύθυνση https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm και ακολουθώντας τις οδηγίες για αποστολή μέσω email η συμπληρωμένη φόρμα στο FDA.
• Εάν έχετε μια ερώτηση σχετικά με την αναφορά ADE ή χρειάζεστε ένα έντυπο αντίγραφο της φόρμας, επικοινωνήστε με τη CVM μέσω email στο [email protected] ή τηλεφωνικά στο 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Πηγή: FDA